09中医药国际论坛 论中医药国际化
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论坛上,国外学者对于中医药的思考尤其受到关注。
据德国埃森大学整合医学系主任Gustav J.Dobos介绍,在德国使用中药面临的实际问题有:中药疗法的复杂性及较长的教育培训时间、对中药材质量的担忧(如重金属污染及假药)、中药鉴别以及德国草药质量监控的高昂费用。
中药要在德国正常使用,需要满足一些条件:中药药方需符合常规药物的安全性及有效性标准、中药药材的质量监控应在中国完成、公认药方的GCP随机临床试验应在中国及国外(如德国)进行。
Gustav J.Dobos相信,如果上述条件具备,中药在德国可能会有巨大的市场潜力。目前德国植物药市场年销售额超过20亿欧元。
而据他了解,中药在西医医疗体系中可能获得发展的领域有:消化系统问题(如肠应急综合征、溃疡性结肠炎、克罗恩病及腹泻);呼吸道疾病(如支气管哮喘、慢性支气管炎、肺部感染等);过敏性鼻炎;皮肤病(如银屑病、荨麻疹、湿疹等);神经系统疾病(失眠、抑郁症等);风湿性疾病;痛经、子宫内膜异位症及其他妇科疾病;癌症患者的辅助治疗。
“要获得德国医疗体系的认可,尤其是进入医保体系,中药的有效性必须符合循证医学的要求。”Gustav J.Dobos强调,“任何一个新的制药立项要进入常规医疗体系最多需要10年,尽管中药已历经2000年的历史,但要进入德国的医保体系仍然需要科研基础获得认可。”
而目前中药获得正式认可有两种可能的渠道:一是获得联邦药物及医疗器械机构的认可,每个单一的中药都需要介绍、分析并证明对人体使用是安全的;二是按照《欧盟传统药物法》的规定,中医药产品要在欧盟使用超过30年,在欧盟外其他地区使用超过15年。
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