报道一：江苏省药品不良反应中心网站

http://www.jsadr.org.cn/Data/InteradrInfo/20066992449.htm

芬必得致严重药疹死亡
--------------------------------------------------------------------------------
2006-6-9 9:24:49 

        患者男，62岁，因全身多处红斑，水疱伴发热于2006年4月21日入住我院皮肤科。询问用药史：10天前因左肩疼痛就诊社区诊所，服用芬必得0.3g bid，骨刺片5片 tid。

        7天后，患者头面部，胸部开始出现多发粟粒大小红斑，并逐渐融合成片状，伴黄豆大小水疱出现，皮肤有触痛，无明显瘙痒，伴发热39℃。查体：头面额、躯干、四肢弥漫性暗红斑，散在豆粒大小水疱，部分水疱破溃，口腔粘膜溃疡，眼结膜充血。诊断：重症大疱型表皮松解型药疹。

        由于患者为糖尿病患者，给治疗带来一定的难度，在给予糖皮质激素的同时，又使用了抗生素，胰岛素、脂肪乳等抗感染、降血糖、营养支持疗法等。病人在入院后一直处于高代谢状态，入院第7天出现神志不清，言语错乱，第8天出现低蛋白血症，不能吞咽、昏迷、死亡。住

        院期间由于患者全身药疹皮损严重，一直无法进行心电监护、脑电图、CT检查。死亡原因考虑为芬必得引起的药疹累及脑部病变，导致脑水肿死亡。

        芬必得为布洛芬的缓释胶囊，是丙酸类的非甾体抗炎药，通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成，由此减轻因前列腺素引起的组织充血肿胀，降低周围神经痛觉的敏感性。主要不良反应为消化道反应、神经系统症状，少见症状为皮疹。本例患者因肩周炎服用芬必得，但由于患有糖尿病病史，治疗中存在相互矛盾，给治疗方案的实施带来困难，造成恶性循环。提示：糖尿病患者，对非甾体抗炎药一定要慎用，注意观察不良反应，以防出现意外。

（作者：南京医科大学淮安第一医院药剂科 胡明礼）

报道二、北京青年报2005年4月9日

http://www.ce.cn/sycysc/200504/09/t20050409_3558397.shtml
 
戴菁菁 摄影/记者　王晓溪

        4月7日，美国食品药品监督管理局（FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出，综合现有的研究数据，所有的非甾(zai)体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。

        记者昨天在京城多家药店看到，扶他林、芬必得都放在很显眼的位置上。店员告诉记者，随着天气转暖，人们外出游玩增多，摔伤的机会也增多，而扶他林治疗肌肉关节痛效果不错，所以销售很好，有些人已经将其作为外出游玩小药箱中的必备药。而芬必得既可以止肌肉关节痛同时可以止神经痛，比如头疼、牙疼、痛经等，卖得也非常好。记者昨天从药监部门了解到，其尚未对此事作出表态，但会密切关注此事。但其提醒患者，任何药都会产生不良反应，因此一定要遵医嘱或仔细阅读说明书。

        在4月7日的这份声明里，FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题，而不是一两个药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示，以让患者知情，保证安全使用。具体使用时，病人需咨询医生，由医生权衡利益和风险。其中西乐葆作为中国市场上惟一的新型消炎止痛药，跟其他药比，能显著地降低胃肠道副作用。

        FDA还要求辉瑞在西乐葆的说明书中增加黑框警示。辉瑞同意与FDA一起制定西乐葆的黑框警示。FDA同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书，加上同样的黑框警示，提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险，其中包括我们常用的萘普生、扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA药品审评研究中心执行总监Dr.StevenK.Galson说：“今天采取的行动保护并促进了数百万每天依靠这些药物的美国人的健康。”目前对于非甾体消炎类药物心血管风险的再评价，是自默沙东去年9月份从全球自愿撤回其消炎药万络后开始进行的。FDA将对默沙东公司重新上市万络的任何申请予以慎重审查。

        昨天有媒体报道，由于辉瑞生产的镇痛药Bextra的风险效益评估结果不理想，FDA已要求辉瑞将其产品Bextra从美国市场撤回，辉瑞已同意在美国暂停Bextra的销售和推广，并就此事与FDA进行进一步的讨论。辉瑞中国公司表示，该药尚未在中国上市。FDA的最新声明再次肯定了西乐葆的临床价值远远超过其潜在的心血管风险。专家提醒患者，如果有任何疑问，应该咨询临床医生的建议。

        其实，关于芬必得的不良反应的报道很多，但大都局限在圈内，对于一般的公众，还是不甚了解。而且，互联网上有很多关于芬必得的负面报道，都被和谐掉了。从下面这个截图，大家可以看出芬必得的副作用这一点：http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HAIX200505104.htm

芬必得的不良反应文献